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2017年湖北省食品药品监督管理局直属事业单位招聘公告 事业单位招聘考试网2017年9月5日讯：湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心是省食品药品监督管理局直属公益一类事业单位，主要负责食品、药品、化妆品、医疗器械、医疗机构制剂产品注册、许可事项的技术审评和现场检查工作。为贯彻落实《湖北省食品药品安全“十三五”规划》和省政府《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》(鄂政发〔2016〕36号)精神，加快职业化食品药品审评检查员队伍建设，省局决定面向全国药品研发、生产企业及医疗器械相关单位公开招聘8名专业技术人员，作为技术审评核查中心专职药品医疗器械审评核查员。现将有关事项公告如下： 一、应聘人员基本条件 (一)具有中华人民共和国国籍。 (二)政治素质高，思想品德好，具有良好的社会公德、职业道德和个人品行。 (三)爱岗敬业，事业心、责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神。 (四)关心食品药品安全，有志于从事食品、药品、医疗器械审评核查和监管工作。 (五)具备与招聘岗位相适应的学历、专业知识、任职条件以及其他要求等能力条件。 (六)身体健康，吃苦耐劳，具备履行岗位职责的身体素质和心理素质。 (七)具有较好的文字功底、计算机应用能力、语言表达和沟通能力。 (八)应聘者年龄一般不得超过40周岁(即1977年1月1日之后出生)，条件特别符合者可适当放宽。 (九)符合招聘岗位规定的其他条件。 二、招聘岗位及具体要求 详见(附件1)《湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心招聘专职审评核查员岗位需求信息表》。 三、报名方式及时间 本次招聘仅采用网上报名，不接受现场报名及其他形式的报名。请如实填写《湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心招聘专职审评核查员报名表》(附件2)。并附详细的个人学习、工作经历，以及本人优势等情况介绍，以说明本人符合应聘岗位的条件要求。将《报名表》以及个人情况介绍一并发送至招聘邮箱:hubeiccd@163.com。 报名截止时间为：2017年10月10日。应聘人员每人限报一个岗位，请报名人员在《报名表》中填写详实的通信地址和便捷可靠的联系电话。 四、招聘方式 招聘主要采取资格审查、面试和实地考察的方式确定。通过对报名人员的资格复审确定进入面试人员。 面试主要测试应聘者专业水平以及综合素质。根据面试成绩由高分到低分排序，确定待考察人员。 面试由省局人事教育处牵头组织，技术审评核查中心全面配合，省局机关纪委全程监督。 五、聘用人员待遇及管理 本次招聘的审评核查员统一实行劳务派遣用工方式，由劳务派遣公司与个人签订派遣合同。按照国家有关规定缴纳“五险一金”，按照技术职称核定薪酬，包括基本工资、津贴补贴和绩效工资等。聘用人员薪酬标准原则上与技术审评核查中心事业编制工作人员“同工同酬”，技术审评核查中心负责聘用人员的日常管理。 五、联系单位及方式 湖北省食品药品监督管理局人事教育处 电话：027-87111540 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心 电话：027-87111652 张雪慧 地址：湖北省武汉市武昌区公正路19号 附件1 《湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心招聘专职审评核查员岗位需求信息表》 |
| 岗位代码 | 岗位名称 | 招聘人数 | 专业要求 | 学历学位 | 年龄 | 岗位职责 | 岗位条件 | 其他要求 | | 01 | 有源医疗器械审查岗 | 1 | 生物医学工程、工程技术、医学物理、自动控制、电子工程等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 承担医疗器械产品注册专业审评及检查任务；参与相关指导原则的起草工作。 | （1）掌握医疗器械注册相关的法律法规，具有较好的专业审评能力和综合审评能力；（2）能够较好把握本专业领域的审评标准，具备独立审评及评估能力；（3）从事医疗器械生产、质量管理或研究等相关工作5年以上；（4）具备硕士学位5年以上、获得本科学位8年以上。（5）较强的文字组织、语言表达和良好的沟通协调能力。 | （1）具有医疗器械专业及工作背景优先；（2）电子工程专业具有检测背景的优先；（3）具有在国内医疗器械产品研发机构或者生产企业实际工作经验的技术人员优先；（4）具有医疗器械审评相关工作经验者优先。 | | 02 | 无源医疗器械审查岗 | 1 | 生物材料、高分子材料及材料相关专业、生物学、药理学、毒理学、临床医学及等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | （1）具有医疗器械审评相关工作经验者优先；（2）具备生物学评价、毒理学评价、药物安全性评价研究工作经验者优先。 | | 03 | 体外诊断试剂审查岗 | 1 | 检验医学、生物化学与分子生物学、免疫学、生物工程等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | （1）具有在国内体外诊断试剂研发机构或者生产企业工作经验的技术人员优先；（2）担任体外诊断试剂检测方法和产品研究等相关国家课题或者重要研究项目的技术人员优先；（3）具有国内外体外诊断试剂审评或检测机构工作经历优先；（4） 具有三级甲等医院检验科、体检中心、病理科或临床科室从事相关检测工作经验优先。 | | 04 | 中药注册审评岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂，中药学、中药制剂、中药制药、生药学、中药栽培与鉴定学，天然药物化学、植物化学等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 承担药品注册专业审评及检查任务；参与相关指导原则或科研课题的起草工作。 | （1）掌握药品注册相关的法律法规，具有较好的专业审评能力和综合审评能力；（2）能够较好把握本专业领域的审评标准，具备独立审评及评估能力；（3）需从事药品研发、生产或质量管理等相关工作5年以上；（4）具备硕士学位5年以上、获得本科学位8年以上。（5）较强的文字组织、语言表达和良好的沟通协调能力。 | 在中药生产企业从事研发、生产或质量管理工作经验5年以上，熟悉中药生产工艺。 | | 05 | 原料药注册审评岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂，化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理，化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 在原料药生产企业从事研发、生产或质量管理工作经验5年以上，熟悉原料药生产工艺。 | | 06 | 无菌药品生产检查岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂，化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理，化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | 承担药品ＧＭＰ相关检查及综合评定等工作。 | （1）掌握药品监督管理法律法规和GMP，具有较好的专业审评能力和综合审评能力；（2）能够较好把握本专业领域的审评标准，具备独立审评及评估能力；（3）需从事药品生产或质量管理等相关工作5年以上；（4）全日制大学本科及以上；（5）较强的文字组织、语言表达和良好的沟通协调能力。 | （1）了解国内医药生产企业行业现状，熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势；（2）具有至少5年无菌药品生产或质量工作岗位经验，熟悉无菌药品生产工艺。（3）同时具有QA工作经验者优先。 | | 07 | 生物制品生产检查岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂，化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理，化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | （1）了解国内医药生产企业行业现状，熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势；（2）具有至少5年生物制品生产或质量工作岗位经验，熟悉生物制品、血液制品、疫苗等生产工艺。（3）同时具有QA工作经验者优先。 | | 08 | 口服固体制剂检查岗 | 1 | 药学、药物化学、药物分析、药物制剂，化学、应用化学、化学生物学、生物化学、高分子化学与物理，化工与制药、化学工艺与工程、制药工程、化学工程与工业生物工程、化学制药、化学工程、化学工程与技术、生物化工等相关专业 | 全日制大学本科及以上 | 40周岁以下 | （1）了解国内医药生产企业行业现状，熟悉国内外药品生产质量管理规范及其发展趋势；（2）具有至少5年口服固体制剂生产或质量工作岗位经验，熟悉化学药制剂生产工艺。（3）同时具有QA工作经验者优先。 |
附件2 《湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心招聘专职审评核查员报名表》 | 
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